人才招聘
崗位職責(zé)：
1 協(xié)助確保生產(chǎn)質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)運(yùn)作的法規(guī)符合性，完成偏差、變更、糾正預(yù)防措施的調(diào)查、實(shí)施和跟蹤
2 審核產(chǎn)品/物料放行檢測(cè)數(shù)據(jù)，確保完成所有必要的檢驗(yàn)和合規(guī)生產(chǎn)
3 負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件，并跟進(jìn)落實(shí)
4 收集各種質(zhì)量信息，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
5 協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)QA進(jìn)行日常生產(chǎn)監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)控等計(jì)劃制定與督導(dǎo)
6 完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)班車(chē)線路：
任職要求：
1.英文CET4級(jí)以上，或雅思6.5（閱讀6.5，寫(xiě)作6.5）。有良好的英文閱讀、寫(xiě)作與對(duì)話能力。
2.3年以上醫(yī)藥行業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、cGMP等藥品管理法律法規(guī)并能領(lǐng)悟其立法主旨；
4.參加過(guò)FDA認(rèn)證者尤佳；
5.有較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷力；
6.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
崗位職責(zé)：
驗(yàn)證文件管理。
負(fù)責(zé)廠房設(shè)施驗(yàn)證、凍干西林瓶聯(lián)動(dòng)線的設(shè)備、公用工程驗(yàn)證（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體等）、生產(chǎn)工藝設(shè)備驗(yàn)證的方案起草，驗(yàn)證實(shí)施及報(bào)告合成等。具有一定的數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)
負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的方案編制，實(shí)施，報(bào)告合成。
負(fù)責(zé)分析儀器，分析方法的方案起草，實(shí)施跟蹤、報(bào)告撰寫(xiě)等。
其他驗(yàn)證活動(dòng)。
完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
生物、制藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
具備較強(qiáng)的中英文書(shū)寫(xiě)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，英文口語(yǔ)良好；
具有生物制品3年以上的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
熟悉國(guó)內(nèi)GMP法規(guī)，熟悉FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)規(guī)范；有FDA、歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者；
熟悉USP、ISPE及FDA指南等法規(guī)要求，能夠主導(dǎo)廠房純水等公用系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。
聯(lián)系人：景峰制藥 | 景秀生物
電話：021-66861001
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